Leitung (m/w/d) der Koordinierungsstelle für klinische Studien (KKS)

Am Dekanat der Medizinischen Fakultät suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit eine Leitung (m/w/d) der Koordinierungsstelle für klinische Studien (KKS). Die Stelle ist teilzeitfähig, sofern durch Jobsharing die vollumfängliche Wahrnehmung der Aufgabe gesichert ist.

• Weiterentwicklung und Konsolidierung der Struktur und der Funktionsbereiche der KKS in enger Abstimmung mit dem Dekanat
• Weiterentwicklung von Voraussetzungen für die Übernahme der Sponsorenschaft für AMG- und MPDG-IITs durch das UKA
• Führung und Entwicklung eines wachsenden Teams
• Ressourcenplanung von Personal und Budget
• Stärkung der Expertise in Planung, Organisation und Durchführung klinischer Studien des UKA
• Beratung von Forschenden an der Universitätsmedizin Augsburg hinsichtlich Planung und Konzeption von Forschungsprojekten, insbesondere für eigeninitiierte klinische Studien
• Etablierung der Kooperationsstrukturen und -prozesse mit Kliniken und Instituten des UKA für Serviceleistungen zu geplanten Forschungsprojekten (z.B. Definition der Serviceleistungen, Kostenkalkulation, Vereinbarungen)
• Repräsentation des Dekanats in nationalen und internationalen Netzwerken hinsichtlich klinischer Forschung
• Aufbau einer qualitätssichernden Infrastruktur für die patientenorientierte klinische Forschung
•  Beteiligung bei Aufbau und Etablierung von Forschungsprozessen und -strukturen innerhalb des UKA
• Enge Kooperation mit relevanten Schnittstellen am UKA (z.B. Rechtsabteilung, Datenschutz, Finanzen)

• Ein abgeschlossenes Studium der Humanmedizin oder anderer Lebenswissenschaften mit abgeschlossener Promotion
• Mehrjährige umfangreiche Erfahrung im ausgeschriebenen Arbeitsgebiet, z.B. in einem KKS, in der Industrie, o.ä.
• Fundierte Kenntnisse in den Funktionsbereichen der klinischen Forschung (z.B. Projektmanagement, Regulatory Affairs, Monitoring, Datenmanagement, Biometrie, Pharmakovigilanz)
• Profunde Kenntnisse zu einschlägigen Rechtsvorschriften und Verordnungen wie ICH GCP, GCP-Verordnung, AMG und MPDG sowie CTR und MDR / IVDR
• Substantielle regulatorische Kenntnisse für verschiedene Studientypen in Deutschland und idealerweise in der EU
• Weitreichende und fundierte Erfahrung in der Planung, Organisation, Finanzierung und Durchführung wissenschaftsinitiierter klinischer Studien
• Strukturierte sowie ergebnisorientierte Arbeitsweise
• Idealerweise langjährige Erfahrung in der Personalführung
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Freude an der Zusammenarbeit im Team
• EDV-Kenntnisse (SPSS, MS Office etc.) und Erfahrung mit elektronischen Clinical Trial Management Systemen und Electronic Data Capture Systemen
• Sichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Eine abwechslungsreiche und interessante Tätigkeit in einem kollegialen und engagierten Team
• Vergütung nach Tarifvertrag (TV-Ärzte/TV-L) je nach Qualifizierung und Berufserfahrung einschließlich der im öffentlichen Dienst üblichen Sozialleistungen (Betriebliche Altersvorsorge, Jahressonderzahlung)
• Strukturiertes Einarbeitungskonzept und eine angemessene Einarbeitungszeit
• Beratungs- und Informationsangebot im Familienbüro zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf
• Unterstützung in der persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung durch individuelle Entwicklungs- und Fortbildungsmöglichkeiten in der eigenen Akademie
• Attraktive Angebote im Rahmen des betrieblichen Gesundheitsmanagements, wie Yoga-Kurse, Fitnessangebote und vieles mehr
• Mitarbeitervergünstigungen in diversen Unternehmen

Die Stelle ist für die Besetzung mit schwerbehinderten Menschen geeignet. Bewerber (m/w/d) mit Schwerbehinderung werden bei im Wesentlichen gleicher Eignung, Befähigung und fachlicher Leistung bevorzugt. Das Universitätsklinikum Augsburg fördert die berufliche Gleichstellung von Frauen und Männern. Vor Aufnahme einer Tätigkeit am Universitätsklinikum Augsburg muss gemäß §§ 23, 23a IfSG ein ausreichender Impfschutz oder Immunität gegen Masern nachgewiesen werden.