Koordinator Regulatory Affairs & Qualitätsmanagement (w/m/d)

Koordination von Projekten zur Umsetzung der europäischen Verordnung für Medizinprodukte und unterstützen der betreffenden Fachabteilungen bei der Erfüllung regulatorischer Anforderungen

Prüfen der Konformität von Zulassungsdokumenten im Rahmen des Konformitätsbewertungsverfahrens sowie die Koordination mit den Fachabteilungen

Überwachung der Einhaltung von weiteren relevanten Verordnungen, Richtlinien und Normen

Kontrolle von regulatorisch relevanten Unterlagen sowie Aussagen zum Produkt (Print und Online)

Bearbeitung von diversen rechtlichen Anfragen und Mitbetreuung des Vertragswesens im Unternehmen

Enge Zusammenarbeit mit dem Bereich Qualitätsmanagement und Mitwirkung bei der Durchführung interner Audits samt dazugehöriger Dokumentation (Plan und Bericht)

Vorbereitung und Begleitung von externen Audits (Überwachungs- und Zertifizierungsaudits)

Umsetzung und Implementierung von regulatorischer Anforderung an das Qualitätsmanagementsystem

Mitbetreuung von verbundenen Unternehmen hinsichtlich regulatorischer Anforderungen und des Qualitätsmanagements

Projekt- und themenbezogene weitere Aufgabenfelder

Erfolgreich abgeschlossene kaufmännische Ausbildung im Medizin- oder Gesundheitsbereich (Kaufmann / Kauffrau im Gesundheitsmanagement, Industriekaufmann / Industriekauffrau) oder vergleichbare Ausbildung / Studium (z.B. Betriebswirtschaft oder Gesundheitsmanagement)

Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs & Qualitätsmanagement wünschenswert

Interesse an der Arbeit mit Gesetzen und Normen

Sehr gutes Durchsetzungsvermögen sowie Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten

Organisations- und Koordinationstalent, strukturierte und präzise Arbeitsweise

Ausgeprägte Teamfähigkeit und Spaß am Umgang mit Menschen

Eigeninitiative, Flexibilität und Reisebereitschaft

Sehr gute Anwenderkenntnisse in MS-Office

Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Zukunftssichere Branche in einem internationalen Familienunternehmen mit über 100 Jahren Erfahrung

Abwechslungsreiches, verantwortungsvolles und spannendes Aufgabengebiet

Raum für Ideen und Eigenverantwortung

Flache Hierarchien und kurze Kommunikationswege

30 Tage Urlaub, auch schon während der Probezeit, kein Betriebsurlaub

Gleitzeit

Homeoffice (teilweise möglich)

Betriebliche Altersvorsorge und Krankenzusatzversicherung

Fahrradleasing über Eurorad

Kostenlose Mitarbeiterparkplätze

Afterwork-Partys und Mitarbeiterevents

Individuelle Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten

Einkaufsvergünstigungen in Aichach

Extras wie Wasserspender und wöchentlich frisches Obst

Betriebskantine, vergünstigte Angebote